納米中藥可提升傳統(tǒng)中藥的質量和水平,，但可能影響藥物的穩(wěn)定性，增加保質機儲存難度,，
眾所周知,，納米是一種度量單位，1納米微1/100萬微米,，即1毫微米,，納米中藥是指運用納米技術，制造粒徑小于100納米的中藥有效成分、有效部位,、原藥及其復方制劑,。前期研究表明，對某些礦物藥進行納米化處理,，可出現(xiàn)某些新的藥效學特性,。納米中藥不僅可以提高藥物的生物利用度，增強臨床療效,，而且方便攜帶,，節(jié)約藥源,。與微米中藥相比,，納米中藥大的特點是改不了中藥的藥學特性。
必須肯定,，納米中藥對于采用高新技術提升傳統(tǒng)中藥的質量和水平,，具有重要意義，但是,，納米中藥遠非完美,，，中藥的成分十分復雜,，且機制不明,，對其進行納米化處理，通過納米顆粒的改性作用,，有可能使某些中藥原有的缺陷得以糾正,，療效增強，但也可能適得其反,。如經納米化處理后有可能成倍增強中藥的A效應,，也有可能明顯減弱B效應，還有可能產生原本沒有的C效應和D效應,。在毒副反應方面,，亦可能出現(xiàn)類似的變化，這種納米化后中藥有效成分和藥效學的不確定性,，將給藥物質量的穩(wěn)定可控留下隱患,。其次，納米中藥的范圍應有所限制,，如果限定在某些含低分子,、無機分子或難溶性的礦物藥，則具有重要實用價值,；但若將納米化范圍推而廣之,，甚至包括中藥飲片，則需謹慎，不能為獲得納米微粒而損壞了藥物的有效成分,。每味中藥飲片就像一個含有眾多化合物的倉庫,，人們對其有效成分與非有效成分還認識不清，倉促對其納米化處理有可能得不償失,。同時,，目前納米顆粒的制備成本過高，原本以質優(yōu)價廉取勝的中藥經納米化處理后,，將失去價格優(yōu)勢,。因此，即便納米中藥在技術上成熟,，也可能將因價格因素而難以推廣,。后一個問題，納米中藥由于粒度超細,，可能影響到藥物的穩(wěn)定性,，增加保質和儲存的困難。
雖然國內對納米藥物情有獨鐘,，但上并沒有將納米技術應用于所有藥物的趨勢,，而主要是用于改造某些難溶性藥物，或保護某些特殊活性藥物,。前者目的在于改善提高生物利用度,，如納米鈣。后者主要是控制藥物的釋放和延長藥物的作用時間,，如口服活性肽等,。
微米中藥可增加藥物的生物利用度，加快藥物的起效時間,。
提出微米中藥概念,，目的是開拓高新技術在中藥現(xiàn)代化領域的應用，使中藥成為社會所能接受的藥物,。
微米中藥是指能保持中藥固有藥效學物質基礎的,、粒度為微米級的新型中藥。微米中藥包括微米中藥材,、中藥微米提取物和微米中藥制劑,。將微米技術引入中藥制造領域，可改變傳統(tǒng)中藥“粗,、黑,、大”的面貌，使之成為質量溫度可控,、療效可靠,、制劑精良的現(xiàn)代化中藥,。
1微米是1納米的1000倍，相當于1/60頭發(fā)絲直徑的大小,。為什么微米能保持中藥固有的療效,，納米卻改變了中藥原有的藥性呢？微米中藥一般顆粒粒徑在1-75微米范圍內,，平均粒徑為15微米左右,，根據(jù)物理學原理，粒徑在此范圍之內的顆粒中藥所含藥效學物質基礎與原普通中藥飲片或制劑相比,，將不會發(fā)生明顯的變化,，也不會影響中藥屬性、藥效特征和功能主治,。微米量級的中藥只是顆粒大小的超細化,，其細化程度尚不涉及原子或分子結構層面上的變化，因此,，不會破壞藥物的有效成分,，更不會對安全用藥構成威脅,。
微米中藥大的優(yōu)勢是大大地提高了藥物的吸收和生物利用度,。從藥物學來說，藥物的溶出速度與藥物的顆粒比表面積成正相關,，而比表面積與粒徑成反比,。因此藥物的粒徑越細，則其比表面積越大,，越有助于藥物有效成分的溶出,。微米中藥藉其顆粒達到超細粉末的水平，其比表面積顯著增加,，藥物有效成分在胃腸道的溶解度明顯增加,，從而增加藥物的生物利用度，并加快藥物起效時間,。除了口服給藥以外,，中藥局部貼敷、穴位給藥與頭皮吸收等傳統(tǒng)治療方法,，也都將隨著微米中藥生物利用度的提高而產生新的治療效果,，發(fā)揮新的治療作用。此外,，微米中藥及相關技術還將促進中藥劑型的多樣化,，加速中藥頰含片、舌面速溶片,、干粉吸收劑,、噴霧劑等新劑型的開發(fā),，以適應不同病人的需求。
我國是一個傳統(tǒng)醫(yī)藥大國,，卻不是傳統(tǒng)醫(yī)藥強國,，微米中藥及相關技術的廣泛應用，將迅速全面提升我國中藥行業(yè)的科技水平,，提高中藥的質量和療效,，增強中藥在市場的競爭力。同時與納米中藥相比,，成本價格大大降低,，因而在當前微米中藥更具有顯著的優(yōu)勢和廣闊的應用前景。
據(jù)了解,，微米中藥目前已不是紙上談兵,，隨著超微粉碎技術，細胞破壁技術的提高,，超微粉碎設備,，細胞破壁設備的產生，微米中藥,，細胞級中藥已在中藥行業(yè)得到了廣泛的應用,。
濟南達微機械有限公司是專業(yè)設計、生產,、銷售具有先進水平的,，可以進行細胞級超微粉碎設備的高新技術企業(yè)。
其生產的以細胞破壁為準的超微粉碎設備屬第四代振動磨,，具有粉碎效率高,、破壁率高、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點,。粉體粒徑可達1～0.1μm,，細胞破壁（膜）率達95%以上，使用范圍涉及醫(yī)藥（含獸藥和農藥）,、保健食品,、化妝品、化工建材,、冶金能源,、電子環(huán)保等行業(yè)，并已得到廣泛應用,。
目前公司生產有XDW-6系列,、XDW-9、XDW-15,、XDW-F100系列,、XDW-L100系列等,，近二十種設備型號供客戶選擇。
細胞級超微粉碎設備是通過打破動(植)物類藥材細胞壁（膜）,，來達到提高生物利用度的粉碎作業(yè)稱為中藥細胞級微粉碎,。中藥材絕大多數(shù)品種來自于動(植)物，動(植)物藥材是由多種功能的細胞組成,，細胞由細胞壁,、細胞膜、細胞質,、細胞核等組成,，粒徑一般在10μm—100μm，而藥用有效成份主要存在于細胞質,、細胞核之內,。細胞完整無損的狀態(tài)下，有效成份只有通過細胞膜,、細胞壁釋放出后才能被利用,。完整的細胞膜、細胞壁對有效成份的釋放形成阻力,，且這種阻力隨細胞團內細胞數(shù)量的增大而急劇增大,。而藥用有效成份主要存在細胞內—細胞質與細胞核之間。受細胞壁（膜）的內向阻力和細胞團粒（粗粉）凝聚阻力的雙重影響,，藥效成份難以釋出并被機體或腸道吸收,，這就是中藥使用劑量大、療效不明顯的重要原因,。為消除這種阻力應采取微粉碎工藝，將細胞打破以使細胞內的有效成份直接接觸溶媒,。這種作業(yè)并不以細度為目的,，細度僅作為一種宏觀的檢測手段，無法表達藥材粉末的真實情況,。一般來說細胞的破壁率越高其細度越細,。細胞經破壁后細胞內的有效成份充分暴露出來（而不是以往的通過細胞壁［膜］釋放），使藥物起效更加迅速,、完全,。藥物粒子經細胞級微粉碎后，電鏡觀察僅有少量完整細胞存在,。
隨著國內這些高新技術企業(yè)研制生產的以細胞破壁為基礎的超微粉碎設備在醫(yī)藥,、保健食品等行業(yè)的應用，使中藥材等物料的制備方法,、中藥微米提取物的制備方法和細胞破壁產品的制備方法已申請注冊了,，這是屬于我國自己的知識產權,，也是上個將微米技術用于中藥研制的創(chuàng)舉。
