細胞級超微粉碎技術(shù)對中藥的效果的影響
微米中藥可增加藥物的生物利用度,,加快藥物的起效時間。
提出微米中藥概念,,目的是開拓高新技術(shù)在中藥現(xiàn)代化領域的應用,,使中藥成為社會所能接受的藥物,。
微米中藥是指能保持中藥固有藥效學物質(zhì)基礎的、粒度為微米級的新型中藥,。微米中藥包括微米中藥材,、中藥微米提取物和微米中藥制劑。將微米技術(shù)引入中藥制造領域,,可改變傳統(tǒng)中藥“粗,、黑、大”的面貌,,使之成為質(zhì)量溫度可控,、療效可靠、制劑精良的現(xiàn)代化中藥,。
1微米是1納米的1000倍,,相當于1/60頭發(fā)絲直徑的大小。為什么微米能保持中藥固有的療效,,納米卻改變了中藥原有的藥性呢,?微米中藥一般顆粒粒徑在1-75微米范圍內(nèi),平均粒徑為15微米左右,,根據(jù)物理學原理,,粒徑在此范圍之內(nèi)的顆粒中藥所含藥效學物質(zhì)基礎與原普通中藥飲片或制劑相比,將不會發(fā)生明顯的變化,,也不會影響中藥屬性,、藥效特征和功能主治。微米量級的中藥只是顆粒大小的超細化,,其細化程度尚不涉及原子或分子結(jié)構(gòu)層面上的變化,,因此,不會破壞藥物的有效成分,,更不會對安全用藥構(gòu)成威脅,。
微米中藥大的優(yōu)勢是大大地提高了藥物的吸收和生物利用度。從藥物學來說,,藥物的溶出速度與藥物的顆粒比表面積成正相關,,而比表面積與粒徑成反比。因此藥物的粒徑越細,,則其比表面積越大,,越有助于藥物有效成分的溶出。微米中藥藉其顆粒達到超細粉末的水平,,其比表面積顯著增加,,藥物有效成分在胃腸道的溶解度明顯增加,從而增加藥物的生物利用度,并加快藥物起效時間,。除了口服給藥以外,,中藥局部貼敷、穴位給藥與頭皮吸收等傳統(tǒng)治療方法,,也都將隨著微米中藥生物利用度的提高而產(chǎn)生新的治療效果,,發(fā)揮新的治療作用。此外,,微米中藥及相關技術(shù)還將促進中藥劑型的多樣化,,加速中藥頰含片、舌面速溶片,、干粉吸收劑,、噴霧劑等新劑型的開發(fā),以適應不同病人的需求,。
我國是一個傳統(tǒng)醫(yī)藥大國,,卻不是傳統(tǒng)醫(yī)藥強國,微米中藥及相關技術(shù)的廣泛應用,,將迅速全面提升我國中藥行業(yè)的科技水平,,提高中藥的質(zhì)量和療效,增強中藥在市場的競爭力,。同時與納米中藥相比,,成本價格大大降低,因而在當前微米中藥更具有顯著的優(yōu)勢和廣闊的應用前景,。
據(jù)了解,,微米中藥目前已不是紙上談兵,隨著超微粉碎技術(shù),,細胞破壁技術(shù)的提高,,超微粉碎設備,細胞破壁設備的產(chǎn)生,,微米中藥,,細胞級中藥已在中藥行業(yè)得到了廣泛的應用。
濟南達微機械有限公司是專業(yè)設計,、生產(chǎn),、銷售具有先進水平的,可以進行細胞級超微粉碎設備的高新技術(shù)企業(yè),。
其生產(chǎn)的以細胞破壁為準的超微粉碎設備屬第四代振動磨,具有粉碎效率高,、破壁率高,、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點。粉體粒徑可達1~0.1μm,細胞破壁(膜)率達95%以上,,使用范圍涉及醫(yī)藥(含獸藥和農(nóng)藥),、保健食品、化妝品,、化工建材,、冶金能源、電子環(huán)保等行業(yè),,并已得到廣泛應用,。
目前公司生產(chǎn)有XDW-6系列、XDW-9,、XDW-15,、XDW-F100系列、XDW-L100系列等,,近二十種設備型號供客戶選擇,。
細胞級超微粉碎設備是通過打破動(植)物類藥材細胞壁(膜),來達到提高生物利用度的粉碎作業(yè)稱為中藥細胞級微粉碎,。中藥材絕大多數(shù)品種來自于動(植)物,,動(植)物藥材是由多種功能的細胞組成,細胞由細胞壁,、細胞膜,、細胞質(zhì)、細胞核等組成,,粒徑一般在10μm—100μm,,而藥用有效成份主要存在于細胞質(zhì)、細胞核之內(nèi),。細胞完整無損的狀態(tài)下,,有效成份只有通過細胞膜、細胞壁釋放出后才能被利用,。完整的細胞膜,、細胞壁對有效成份的釋放形成阻力,且這種阻力隨細胞團內(nèi)細胞數(shù)量的增大而急劇增大,。而藥用有效成份主要存在細胞內(nèi)—細胞質(zhì)與細胞核之間,。受細胞壁(膜)的內(nèi)向阻力和細胞團粒(粗粉)凝聚阻力的雙重影響,藥效成份難以釋出并被機體或腸道吸收,,這就是中藥使用劑量大,、療效不明顯的重要原因。為消除這種阻力應采取微粉碎工藝,,將細胞打破以使細胞內(nèi)的有效成份直接接觸溶媒,。這種作業(yè)并不以細度為目的,細度僅作為一種宏觀的檢測手段,無法表達藥材粉末的真實情況,。一般來說細胞的破壁率越高其細度越細,。細胞經(jīng)破壁后細胞內(nèi)的有效成份充分暴露出來(而不是以往的通過細胞壁[膜]釋放),使藥物起效更加迅速,、完全,。藥物粒子經(jīng)細胞級微粉碎后,電鏡觀察僅有少量完整細胞存在,。
隨著國內(nèi)這些高新技術(shù)企業(yè)研制生產(chǎn)的以細胞破壁為基礎的超微粉碎設備在醫(yī)藥,、保健食品等行業(yè)的應用,使中藥材等物料的制備方法,、中藥微米提取物的制備方法和細胞破壁產(chǎn)品的制備方法已申請注冊了,,這是屬于我國自己的知識產(chǎn)權(quán),也是上個將微米技術(shù)用于中藥研制的創(chuàng)舉,。