細(xì)胞破壁技術(shù)是一種超微粉劑加工技術(shù),對中藥臨床應(yīng)用是一場革命,,中藥材細(xì)胞破壁超微粉碎后的藥效釋出,,藥性變化,治療效果方面有質(zhì)的飛躍變化,。一般人體細(xì)胞大小為10-100μm,,中藥超微粉的顆粒細(xì)度為3-5μm,中藥材(植物及動(dòng)物)的細(xì)胞尺度為10-100μm左右?,F(xiàn)常用的中藥丸劑粉末細(xì)度為150-180μm,。中藥材的有效成份通常分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì),而以細(xì)胞內(nèi)為主,。中藥若采用常規(guī)方式粉碎,,其單個(gè)粒子常由數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞所組成,細(xì)胞的破壁率低,。中藥材細(xì)胞破壁超微粉碎加工技術(shù)可以把藥材有效成分充分釋放出來,。細(xì)胞破壁后,細(xì)胞內(nèi)的水份油份遷出,,使微粒子表面呈現(xiàn)出半濕潤狀態(tài),,粒子和粒子之間會形成穩(wěn)定的粒子團(tuán),每個(gè)粒子團(tuán)都包含相同比例的中藥成分,。該粒子團(tuán)的物理結(jié)構(gòu)隨組份中各成分HLB值(親水,,親油平衡值)、延展性,、破碎性,、比重等不同組合和不同的相互作用而不同。這種結(jié)構(gòu)有利于人體對中藥的吸收和利用,。中藥脂溶性增強(qiáng),,輕易穿過脂膜,可以迅速提人體內(nèi)的血藥濃度,,達(dá)到治愈的目的,。
中藥材的超微粉碎技術(shù)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目和科技部“十五”科技攻關(guān)項(xiàng)目??蓮V泛應(yīng)用于顆粒劑,、膠囊劑、片劑,、膜劑等固體制劑中的生產(chǎn)中,,在制備工藝的某些環(huán)節(jié)引入超微粉碎技術(shù),可在溶解度,、崩解度,、吸收率,、附著力及生物利用度方面改善藥品、保健品品質(zhì),。
一,、超微粉技術(shù)的概念
超微粉技術(shù)又叫細(xì)胞級微粉碎技術(shù),是近幾年上新興的中藥加工高新技術(shù),,它是以打破動(dòng),、植物類藥材細(xì)胞壁(膜)、使藥材細(xì)粉粒徑達(dá)到5-10μm(傳統(tǒng)加工的藥粉粒徑在150-200μm),,從而能進(jìn)一步提高藥材的療效,。
超微粉技術(shù)是一種純物理過程,粉碎過程中藥材不發(fā)生任何化學(xué)變化,,不改變藥材本身的藥效物質(zhì)基礎(chǔ),,不會導(dǎo)致中藥材功能主治的改變。
二,、超微粉技術(shù)與傳統(tǒng)粉碎技術(shù)相比具有的優(yōu)勢
中藥材絕大多數(shù)來自于動(dòng)物,、植物,其藥用有效成分主要存在于細(xì)胞質(zhì),、細(xì)胞核之內(nèi),,只有通過細(xì)胞壁(膜)釋放出后才能被利用。
傳統(tǒng)粉碎技術(shù)由于藥粉粒徑較大,,有效成分釋放率較低,;超微粉碎后,由于細(xì)胞完整性被打破,,細(xì)胞內(nèi)的有效成分能夠充分釋放出來,,使藥物起效更加迅速。
因此,,超微粉技術(shù)具有傳統(tǒng)粉碎工藝不可比擬的優(yōu)點(diǎn):
(1)傳統(tǒng)粉碎工藝藥材細(xì)粉粒徑為150-200μm,,不能達(dá)到藥材細(xì)胞破壁(膜)。超微粉的藥材粉碎粒度細(xì),,平均粒徑在5-10μm,,細(xì)胞破壁(膜)率可達(dá)到95%以上,顯著提高了有效成分的釋放率,;
(2)傳統(tǒng)粉碎工藝藥材細(xì)粉粒徑分布范圍大,均勻性差,,影響臨床療效的穩(wěn)定發(fā)揮,。超微粉的藥材粉碎粒度分布范圍小,粒度更均勻,,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效的穩(wěn)定性,;
(3)傳統(tǒng)粉碎工藝不能實(shí)現(xiàn)低溫粉碎,,粉碎設(shè)備溫度可達(dá)到80℃,可引起動(dòng)物藥材中部分蛋白質(zhì)類有效成分變性,,影響臨床療效,。超微粉可采用-50℃的超低溫粉碎措施,提高了動(dòng)物藥材中蛋白質(zhì)類熱敏性有效成分的穩(wěn)定性,,進(jìn)一步提高了臨床療效,。
由于超微粉技術(shù)應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥的諸多優(yōu)點(diǎn),目前已成為中藥現(xiàn)代化研究的一個(gè)熱點(diǎn),。
三,、超微粉技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢
,增加藥物吸收率,,提高其生物利用度,。中藥經(jīng)過超微處理后,藥物能較好地分散,、溶解在胃腸液里,,且與胃腸粘膜的接觸面積增大,更易被胃腸道吸收,,從而大大提高了生物利用度,。對于礦物類藥材,相當(dāng)于一部分為水不溶性物質(zhì),,經(jīng)超微處理后,,由于其粒度大大減小,可加快其在體內(nèi)的溶解,、吸收速度,,提高其吸收量。
其次,,有利于保留生物活性成分,,提高藥效,有利于保留不耐高溫的生物活性成分及各種營養(yǎng)成分,,從而提高藥效,。
后,節(jié)省原料,,便于應(yīng)用:中藥經(jīng)超微粉碎后,,可用較小劑量,獲得原處方療效,。一般藥物,,經(jīng)超微粉碎后可不再經(jīng)過浸提、煎煮等處理,,減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié)中有效成分的損失,,大限度地利用了原材料,,因此該技術(shù)尤宜于珍貴稀有中藥的粉碎,并且由于細(xì)度的增加,,可改善口感,,便于服用。
四,、超微粉技術(shù)在保健食品領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢
我國向有“醫(yī)食同源,,藥食同源”之說,藥食同源在歷史上早有記載,。“食療”是保健理論中的精髓,。如今人們的自我保健意識在日益增強(qiáng),對于延年益壽,、永葆青春有了更強(qiáng)烈的愿望,,“醫(yī)食同源,藥食同源”的這一古老的概念,,又一次賦于了人們追求回歸大自然的新的含義,。隨著我國醫(yī)療模式由單純的治療向預(yù)防、治療,、康復(fù),、保健復(fù)合型模式轉(zhuǎn)變,可將某些藥食兩用的中藥加工成超微細(xì)粉,,制成各種功能性食品,,服務(wù)于全人類。
現(xiàn)代高技術(shù)--中藥超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用為中藥保健食品的研制開發(fā)和生產(chǎn)指明了方向,。
|
||